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血液制品行业专题报告全球血液制品巨头与中 [复制链接]

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1、全球血液制品巨头积极布局中国市场

全球血制品行业市场集中度高,呈现寡头竞争格局,根据国际血浆蛋白治疗协会(PlasmaProteinTherapeuticsAssociation,PPTA)数据显示,七大厂商年血制品营收占全球市场的78.84%;其中,基立福(Grifols)、百特(Baxalta)及杰特贝林(CSLBehring)三巨头年血制品的营收都在30亿美元以上,第四名奥克特珐玛(Octapharma)为17亿美元。

年杰特贝林(CSLBehring)、基立福(Grifols)和奥克特珐玛(Octapharma)公司的生物制品(主要为血液制品)收入均保持增长,其中杰特贝林(CSLBehring)生物制品营业收入约亿元,同比增长7.5%,基立福(Grifols)生物制品业务约亿元,同比增长13.6%。奥克特珐玛(Octapharma)(奥克特珐码)约亿元,同比增长23.2%。

1.1、进口白蛋白批签发数量呈逐年增长态势,其中杰特贝林(CSLBehring)市场占比居首位

中国人血白蛋白批签发数量呈逐年增长态势,全年度批签发数量约为1万瓶(10g/瓶)同比增长8%。进口占比为60.3%(与年基本持平),其中杰特贝林(CSLBehring)人血白蛋白批签发最多,市场占比为28.2%,其次为百特(Baxalta)市场占比为12.8%,基立福(Grifols)市场占比为11.0%,奥克特珐玛(Octapharma)市场占比为7.6%。

1.2、全球血液制品四大巨头在中国市场的积极布局

全球四大血液制品巨头中,杰特贝林(CSLBehring)是在中国市场布局进度比较快的企业,年公司战略性收购中原瑞德进一步加强中国血液制品市场布局,并通过收购药品销售及进出口企业广州君信药业有限公司加强在中国销售,同时与中国本土企业百洋医药、广州医药、国药控股等达成合作协议进一步加强药品销售。

而基立福(Grifols)方面,在过去35年中持续扩大在中国的业务,年基立福(Grifols)以旗下的检测相关业务GDS与上海莱士进行资产重组,臵换完成后基立福(Grifols)将成为上海莱士的第二大股东,拥有26.2%的股份(经济和投票权利)。目前中国市场在基立福(Grifols)公司全球化战略中占据重要地位,被定位为“新兴市场和高增长国家”。

奥克特珐玛(Octapharma)年开始进入中国市场,目前与兴科蓉医药公司、南京正大维康生物医药有限公司等中国公司订立经销协议,在中国只有代表处,尚未设立分公司。

2、杰特贝林(CSLBehring):战略收购中原瑞德,不断加强中国布局

2.1、CSL整体营收稳定增长

CSL是全球第五大的生物制品厂家,总部位于澳大利亚墨尔本,在全球35个国家有多名员工,产品销往约70个国家。根据CSL年度报告,其年营业收入为85.39亿美元,增长率为11%(固定汇率下)。CSL旗下主要包括2大业务杰特贝林(CSLBehring)和Seqirus,其中杰特贝林(CSLBehring)是血浆蛋白生物制剂公司,在全球生产及销售一系列血浆来源的重组凝血因子及治疗产品。Seqirus成立于年7月31日,为CSL收购了诺华(Novartis)的流感疫苗业务和bioCSL进行整合后成立的公司,是世界上最大的流感疫苗供应商之一。杰特贝林(CSLBehring)以澳大利亚、瑞士、德国和美国为主要生产基地,产品行销60多个国家。

2.2、杰特贝林(CSLBehring)血液制品业务稳健增长

杰特贝林(CSLBehring)是CSL的血浆蛋白生物制剂子公司,截止至年杰特贝林(CSLBehring)拥有血浆采集中心,分布在美国、德国、匈牙利和中国,年在美国新增30个血浆采集中心。根据CSL年年报数据,杰特贝林(CSLBehring)年度营业收入为73.43亿美元,增长率为10%(固定汇率下)

根据CSL年报中关于杰特贝林(CSLBehring)的业务数据:

免疫球蛋白年营业收入为35.43亿美元,增长率为16%(固定汇率下)

全球对免疫球蛋白的需求持续增长,可能因为人们对疾病的认识和诊断水平不断提高,免疫球蛋白用于治疗慢性疾病的使用量不断增加(包括原发性免疫缺陷和慢性炎性脱髓鞘多发性神经根神经病等),以及继发性免疫缺陷治疗的广泛应用。

Privigen和Hizentra两个产品增长较快,且在年被美国批准用于慢性炎性脱髓鞘多发性神经根神经病。

特殊产品销售额15.72亿美元,增长率为6%(固定汇率下)。

年上市的用于遗传性血管性水肿患者的皮下C1酯酶抑制剂Haegarda销售额增长了61%。

因为使用群体的扩增和产品使用量增加,凝血酶原复合物浓缩剂Kcentra在美国的销售强劲。

Zemaira(α-1蛋白酶抑制剂)的销量出现下降,主要由于生产的限制和日本市场的竞争对手重返导致的销售下降。

血友病治疗产品销售额为10.51亿美元,同比降低3%(固定汇率下)。

凝血类产品销售额降低,同比减少12%。Haemate销售额降低明显,产品主要成分为人凝血因子VIII和血管性血友病因子(VWF),在同类新产品进入市场后销售能力减弱。由于竞争压力,Beriate和Monine的销售额也有所下降。

重组凝血因子同比增长7%,一定程度上抵消了上述产品下降带来的影响。年推出的Idelvion是用于治疗血友病B的新型长效重组因子IX产品,该产品销售额增长,市场份额不断扩大。Afstyla是用于治疗A型血友病患者的新型重组因子VIII产品,自年上市以来也实现了增长。

年白蛋白的销售额为10.18亿元,增长率为15%(固定汇率下),主要是因为中国和欧洲市场的需求增加。年白蛋白销售总额为9.21亿,增长7%,整体增速提升。

2.3、CSL在中国地区营业收入稳健增长

根据CSL-年年度报告,CSL在中国的营业收入稳健增长。年CSL在中国地区的营业收入为44.24亿元(主要为白蛋白产品销售),同比增长6.1%;年营业收入41.69亿元,同比增长15.8%。~年CSL中国地区的营业收入均占全球的7%左右。

2.4、杰特贝林(CSLBehring)的中国白蛋白批签发量逐年增长

根据中检所批签发量数据,杰特贝林(CSLBehring)年~年白蛋白批签发数量不断增长,年的批签发数量为万瓶(10g/瓶),同比增长14%。杰特贝林(CSLBehring)收购了中国企业中原瑞德,中原瑞德年静注人免疫球蛋白的批签发量明显增长(46.4%),但年大幅降低,年批签发数量为2万瓶(2.5g/瓶),同比降低93%。

2.5、杰特贝林(CSLBehring)不断扩大中国市场布局

年起,杰特贝林(CSLBehring)开始在中国销售人血白蛋白,目前杰特贝林(CSLBehring)已成为中国市场该产品的主要供应商之一,在中国上海、北京、成都、广州和武汉等均设有公司(包括分公司)。

2.5.1、收购中原瑞德,进一步加强中国市场

年6月13日,杰特贝林(CSLBehring)以3.52亿美元收购人福集团持有的中原瑞德80%股权,年6月20日以1.02亿美元收购剩余20%股权,至此杰特贝林(CSLBehring)持有中原瑞德%的股权。中原瑞德为湖北省的一家血液制品公司,其有四个血浆采集中心和一个血制品加工工厂,主要业务为开发、生产和销售血浆制品。

在CSL的年年度报告信息,此次交易的主要目的为加强在中国血制品市场进行战略性业务布局,只有通过收购中原瑞德等中国本土企业才能获得这种准入,中原瑞德的固定资产总值为0.87亿美元,商誉估值为3.96亿美元,无形资产包括采浆站及相关的经营牌照。

根据杰特贝林(CSLBehring)亚太区的

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